Verificação da vacina: Biontech, Moderna, Curevac, Astrazeneca, Johnson & Johnson

Desde o início da pandemia do coronavírus, pessoas e empresas farmacêuticas têm sonhado com uma vacina contra a SRA-CoV-2. Biontech, Curevac, Moderna, Astrazeneca e Co. estão a trabalhar a fundo nas vacinas corona. Algumas vacinas já foram utilizadas na Alemanha. Fornecemos informação sobre fabricantes, preços de acções, vacinas e problemas.

Vacina Corona da Biontech e Pfizer: Comirnaty

A Biontech com sede em Mainz e a empresa farmacêutica Pfizer disseram em Novembro de 2020 que a sua vacina oferecia 95 por cento de protecção contra a doença de Covid-19 e que não tinham sido registados efeitos secundários graves. A aprovação foi rápida e as vacinas já estão a ser administradas. No início de Abril de 2021, a empresa baixou a eficácia para 91,3 por cento. Trata-se de prevenir a doença da coroa.

• A vacina BNT162b2 (marca: Comirnaty) tinha sido desenvolvida pela Biontech no projecto “Lightspeed” desde meados de Janeiro de 2020. O ensaio da fase 3, que é crucial para a aprovação, começou no final de Julho de 2020 em vários países.

• • De acordo com o fabricante, os dados sobre se a vacina não só protege contra a doença de Covid-19 mas também previne a infecção com SRA-CoV-2 estarão disponíveis no início de 2021. Israel, em particular, está a apoiar a Biontech com dados em troca de vacinas suficientes. Além disso, de acordo com o relatório Tagesschau, Israel paga 23 euros por dose em comparação com doze euros da UE.
  • • Uma protecção vacinal é alcançada uma semana após a segunda injecção, de acordo com os fabricantes.
  • • A vacina Corona foi sujeita a um processo de aprovação acelerado. Os fabricantes de medicamentos puderam apresentar peças individuais sobre a qualidade, segurança e eficácia de uma preparação à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) mesmo antes do pedido completo de autorização de introdução no mercado.
  • • A preparação Biontech é uma vacina de RNA. Contém informação genética do agente patogénico, que o organismo utiliza para fazer uma proteína viral – neste caso, a proteína de superfície que o vírus utiliza para entrar nas células.

O objectivo da vacinação é estimular o organismo a fazer anticorpos contra esta proteína para apanhar os vírus antes que estes entrem nas células e se multipliquem.

• Biontech e Pfizer esperam vender até 50 milhões de doses da vacina em todo o mundo em 2020, e em 2021 calculam vender até 1,3 mil milhões de doses.

• O duo farmacêutico solicitou a aprovação de emergência para a sua vacina junto da US Food and Drug Administration (FDA) a 21 de Novembro de 2020. Os critérios de aprovação de emergência da FDA não são muito exigentes. Grosso modo, tem de ser provado que uma droga ou vacina ajuda mais do que prejudica – mas isto não se aplica apenas à Biontech/Pfizer.

• 11 de Dezembro de 2020: A US Food and Drug Administration (FDA) concedeu aprovação de emergência à vacina Corona produzida pela empresa farmacêutica Biontech, sediada em Mainz, e pelo seu parceiro americano Pfizer. Como resultado, os Estados Unidos começaram imediatamente a vacinar contra o vírus corona.

• Biontech-Pfizer aplicado à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para aprovação da sua vacina Corona na UE em 30 de Novembro de 2020.

• 21 de Dezembro de 2020: A EMA recomenda a autorização condicional de comercialização da vacina Corona da Biontech e da Pfizer na UE. A Comissão Europeia concedeu imediatamente a autorização de comercialização da vacina.

• 26 de Dezembro de 2020: Um dia antes do início a nível nacional das vacinações Corona, os primeiros idosos foram imunizados em Halberstadt, na Saxónia-Anhalt. No centro de idosos Krüger, Edith Kwoizalla, 101 anos, recebeu a primeira vacinação.

• 01 Janeiro 2021: A Organização Mundial de Saúde (OMS) também deu luz verde para a vacina Corona da Biontech e Pfizer a ser utilizada em vários países, após a sua aprovação. Na noite de Ano Novo, o medicamento recebeu aprovação de emergência.

• “Esta é uma vitória para a inovação, ciência e colaboração global”, disse o co-fundador da Biontech Ugur Sahin, que é uma das 500 pessoas mais ricas do mundo em Dezembro de 2020.

• Sahin tinha-se referido inicialmente à ordem oficial para a sua própria vacinação, mas depois foi vacinado com a Comirnaty em 18 de Março de 2021, tal como o seu sócio fundador Özlem Türeci e toda a equipa

De acordo com o fabricante, a vacina também é eficaz contra as variantes do coronavírus descobertas no Reino Unido e na África do Sul.

• 21 de Fevereiro de 2021: A vacina Corona da Biontech/Pfizer impede a progressão grave da doença ou a morte a uma taxa de cerca de 99 por cento após a segunda vacinação, de acordo com o Ministério da Saúde israelita. De acordo com o estudo, 95,8% dos casos de Corona foram prevenidos, 98% dos sintomas foram prevenidos e cerca de 99% das hospitalizações, doenças graves e mortes foram evitadas. O grau de eficácia da vacina foi medido 14 dias após a segunda vacinação.

• O comissário Corona de Israel Nachman Asch disse que os dados deveriam ser tomados com um grão de sal: “Ainda não sabemos o suficiente sobre infecções, esse é o grande desconhecido”. Ele disse que era evidente que a vacinação previne a progressão de doenças graves. “Mas não sei até que ponto impede que as pessoas vacinadas transportem o vírus e o transmitam”. Ele disse que esperava que se descobrisse mais sobre isto nas próximas semanas.

• A campanha de vacinação em Israel é muito avançada em comparação com outros países. O país com os seus 9,3 milhões de habitantes é considerado um pioneiro. O governo planeia oferecer vacinação a todos os residentes do país com mais de 16 anos até ao final de Março.

• 31 de Março de 2021: Biontech/Pfizer diz que a sua vacina também protege adolescentes de 12 a 15 anos da doença covida de 19. É isto que o seu novo estudo encontrou, dizem eles. A Biontech e a Pfizer dizem que planeiam submeter os dados à agência reguladora da UE EMA e à sua homóloga americana FDA nas próximas semanas. Até agora, só existe aprovação condicional na UE para pessoas com 16 anos ou mais.

• 01 Abril 2021: De acordo com o fabricante, novos dados confirmam a eficácia da vacina, mas o efeito protector teve de ser um pouco reduzido. De acordo com isto, a eficácia no período de estudo de sete dias a seis meses após a segunda dose de vacinação é agora de 91,3 por cento – originalmente 95 por cento foi reclamada. Trata-se da prevenção da doença de Corona. Os dados provêm de mais de 12.000 voluntários vacinados que receberam a sua segunda vacinação há mais de seis meses.

• 12 Abril 2021: a vacina Corona da Biontech e da Pfizer protege menos bem contra a variante sul-africana do vírus corona do que contra outras variantes, de acordo com um estudo israelita.

• A 26 de Abril de 2021: Um estudo preliminar mostrou aparentemente “dezenas de casos” de miocardite em pessoas vacinadas com a vacina Biontech/Pfizer. Agora o Ministério da Saúde de Israel está a investigar estes casos. Estes casos ocorreram principalmente após a segunda dose, disse o coordenador do controlo pandémico, Nachman Ash.

• 10 Maio 2021: Biontech triplica o lucro trimestral para mais de um bilião de euros

• 11 de Maio de 20221: a FDA (Food and Drug Administration) dos EUA também aprovou a vacina Corona do fabricante alemão Biontech e do seu parceiro americano Pfizer para crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 12 e os 15 anos.

• Junho 28, 2021: As vacinas da Biontech/Pfizer e Moderna poderiam proteger contra a coroa durante anos, segundo um novo estudo realizado por cientistas da Universidade de Washington em St. Louis. Os resultados apoiam as provas existentes de que a maioria das pessoas imunizadas com as vacinas mRNA não precisarão de um reforço desde que o vírus e as suas variantes não evoluam significativamente para além da sua forma actual.

• 09 Julho 2021: os dados iniciais de um estudo da Biontech e Pfizer deverão mostrar que uma terceira vacinação de reforço seis meses após a segunda vacinação deverá ter um efeito retumbante. O número de títulos neutralizantes é cinco a dez vezes maior do que após a segunda vacinação. Isto foi noticiado pela emissora americana ABC News.
  O gigante farmacêutico tem observado que a eficácia contra as infecções diminui com o tempo. Além disso, há sempre novas variantes do vírus. Estes são os factores pelos quais se acredita que “uma dose impulsionadora é provavelmente necessária para manter o mais alto nível de protecção”, disse Pfizer numa declaração.

• 12 Julho 2021: a inflamação do músculo cardíaco e do pericárdio deve ser incluída como possíveis efeitos secundários das vacinas Biontech e Moderna na informação relevante do produto. Isto foi anunciado pelo Comité Europeu de Farmacovigilância PRAC. O PRAC é um comité da Agência Europeia de Medicamentos que avalia e controla a segurança dos medicamentos.

• A OMS tinha dito mais recentemente que via uma “provável associação” entre as vacinas Corona com uma vacina contra o mRNA e a inflamação do músculo cardíaco, mas que isto era “muito raro”.

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