Comprobación de vacunas: Biontech, Moderna, Curevac, Astrazeneca, Johnson & Johnson

Desde el comienzo de la pandemia de coronavirus, la gente y las empresas farmacéuticas han estado soñando con una vacuna contra el SARS-CoV-2. Biontech, Curevac, Moderna, Astrazeneca y compañía están trabajando a toda máquina en las vacunas contra la corona. Algunas vacunas ya se han utilizado en Alemania. Proporcionamos información sobre fabricantes, precios de las acciones, vacunas y problemas.

Vacuna Corona de Biontech y Pfizer: Comirnaty

Biontech, con sede en Maguncia, y la empresa farmacéutica Pfizer dijeron en noviembre de 2020 que su vacuna ofrecía una protección del 95% contra la enfermedad de Covid-19 y que no se habían registrado efectos secundarios graves. La aprobación fue rápida y ya se están aplicando las vacunas. A principios de abril de 2021, la empresa rebajó la eficacia al 91,3%. Se trata de prevenir la enfermedad de la corona.

• La vacuna BNT162b2 (marca: Comirnaty) había sido desarrollada por Biontech en el proyecto «Lightspeed» desde mediados de enero de 2020. El ensayo de fase 3, crucial para la aprobación, comenzó a finales de julio de 2020 en varios países.

• • • La protección de la vacuna se consigue una semana después de la segunda inyección, según los fabricantes.
  • • La vacuna Corona fue sometida a un proceso de aprobación acelerado. Los fabricantes de medicamentos han podido presentar a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) partes individuales sobre la calidad, seguridad y eficacia de un preparado, incluso antes de la solicitud completa de autorización de comercialización.
  • • El preparado de Biontech es una vacuna de ARN. Contiene información genética del agente patógeno, que el organismo utiliza para fabricar una proteína del virus, en este caso, la proteína de superficie que el virus utiliza para entrar en las células.
  • • El objetivo de la vacunación es estimular al organismo para que produzca anticuerpos contra esta proteína para atrapar los virus antes de que entren en las células y se multipliquen.
      • Biontech y Pfizer esperaban vender hasta 50 millones de dosis de la vacuna en todo el mundo en 2020, y en 2021 calculan que venderán hasta 1.300 millones de dosis.
      • El dúo farmacéutico solicitó la aprobación de emergencia de su vacuna a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) el 21 de noviembre de 2020. Los criterios para la aprobación de emergencia de la FDA no son muy exigentes. A grandes rasgos, hay que demostrar que un medicamento o una vacuna ayuda más de lo que perjudica, pero esto no sólo se aplica a Biontech/Pfizer.
        • 11 de diciembre de 2020: La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha concedido la aprobación de emergencia a la vacuna Corona producida por la empresa farmacéutica Biontech, con sede en Maguncia, y su socio estadounidense Pfizer. Como resultado, Estados Unidos comenzó inmediatamente a vacunar contra el virus de la corona.
          • Biontech-Pfizer solicitó a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) la aprobación de su vacuna Corona en la UE el 30 de noviembre de 2020.
          • 21 de diciembre de 2020: la EMA recomienda la autorización condicional de comercialización de la vacuna Corona de Biontech y Pfizer en la UE. La Comisión Europea concedió inmediatamente la autorización de comercialización de la vacuna.
            • 26 de diciembre de 2020: Un día antes del inicio de la vacunación Corona en todo el país, se han vacunado las primeras personas mayores en Halberstadt, en Sajonia-Anhalt. En el centro de ancianos de Krüger, Edith Kwoizalla, de 101 años, recibió la primera vacuna.
              • 01 Enero 2021: La Organización Mundial de la Salud (OMS) también ha dado luz verde a la vacuna Corona de Biontech y Pfizer para su uso en varios países, tras su aprobación. En la víspera de Año Nuevo, el medicamento recibió la aprobación de emergencia.
                • «Esta es una victoria para la innovación, la ciencia y la colaboración mundial», dijo el cofundador de Biontech, Ugur Sahin, que es una de las 500 personas más ricas del mundo a partir de diciembre de 2020.
                • Sahin se había remitido inicialmente a la orden oficial para su propia vacunación, pero luego se vacunó con Comirnaty el 18 de marzo de 2021, al igual que su socio fundador Özlem Türeci y todo el equipo
                • Según el fabricante, la vacuna también es eficaz contra las variantes del coronavirus descubiertas en el Reino Unido y Sudáfrica.
                  • 21 de febrero de 2021: La vacuna Corona de Biontech/Pfizer previene la progresión severa de la enfermedad o la muerte en una tasa de alrededor del 99% después de la segunda vacunación, según el Ministerio de Salud israelí. Según el estudio, se evitó el 95,8% de los casos de Corona, el 98% de los síntomas y cerca del 99% de las hospitalizaciones, enfermedades graves y muertes. El grado de eficacia de la vacuna se midió 14 días después de la segunda vacunación.
                  • El comisionado de Corona de Israel, Nachman Asch, dijo que los datos deben tomarse con un grano de sal: «Todavía no sabemos lo suficiente sobre las infecciones, esa es la gran incógnita.» Dijo que estaba claro que la vacunación prevenía la progresión grave de la enfermedad. «Pero no sé hasta qué punto evita que las personas vacunadas sean portadoras del virus y lo transmitan». Dijo que esperaba que en las próximas semanas se supiera más al respecto.
                    • La campaña de vacunación en Israel está muy avanzada en comparación con otros países. El país, con sus 9,3 millones de habitantes, se considera pionero. El gobierno quiere ofrecer la vacunación a todos los residentes del país mayores de 16 años para finales de marzo.
                      • 31 de marzo de 2021: Biontech/Pfizer dice que su vacuna también protege a los adolescentes de 12 a 15 años de la enfermedad del covid 19. Esto es lo que ha encontrado su nuevo estudio, dicen. Biontech y Pfizer dicen que tienen previsto presentar los datos a la agencia reguladora de la UE, la EMA, y a su homóloga estadounidense, la FDA, en las próximas semanas. Hasta ahora, sólo existe una aprobación condicional en la UE para los mayores de 16 años.
                        • 01 Abril 2021: Según el fabricante, los nuevos datos confirman la eficacia de la vacuna, pero hubo que rebajar un poco el efecto protector. Según esto, la eficacia en el periodo de estudio que va desde los siete días hasta los seis meses después de la segunda dosis de vacunación es ahora del 91,3% – originalmente se afirmaba que era del 95%. Se trata de la prevención de la enfermedad de la corona. Los datos proceden de más de 12.000 voluntarios vacunados que recibieron la segunda vacuna hace más de seis meses.
                          • 12 de abril de 2021: La vacuna Corona de Biontech y Pfizer protege menos contra la variante sudafricana del coronavirus que contra otras variantes, según un estudio israelí.
                            • 26 de abril de 2021: Al parecer, un estudio preliminar ha mostrado «docenas de casos» de miocarditis en personas vacunadas con la vacuna de Biontech/Pfizer. Ahora el Ministerio de Sanidad israelí está investigando estos casos. Principalmente estos casos se produjeron después de la segunda dosis, dijo el coordinador para el control de la pandemia, Nachman Ash.
                            • 10 de mayo de 2021: Biontech triplica su beneficio trimestral hasta superar los mil millones de euros
                            • 11 de mayo de 20221: La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) también ha aprobado la vacuna Corona del fabricante alemán Biontech y su socio estadounidense Pfizer para niños y adolescentes de entre 12 y 15 años.
                            • 28 de junio de 2021: Las vacunas de Biontech/Pfizer y Moderna podrían proteger contra la corona durante años, según un nuevo estudio realizado por científicos de la Universidad de Washington en St. Los resultados respaldan las pruebas existentes de que la mayoría de las personas inmunizadas con las vacunas de ARNm no necesitarán un refuerzo mientras el virus y sus variantes no evolucionen significativamente más allá de su forma actual.
                              • 09 Julio 2021: Se espera que los datos iniciales de un estudio realizado por Biontech y Pfizer muestren que una tercera vacuna de refuerzo seis meses después de la segunda vacunación debería tener un efecto rotundo. El número de títulos neutralizantes es de cinco a diez veces mayor que tras la segunda vacunación. Así lo informó la cadena estadounidense ABC News.
                                El gigante farmacéutico ha observado que la eficacia contra las infecciones disminuye con el tiempo. Además, siempre hay nuevas variantes del virus. Estos son los factores por los que se cree que «es probable que sea necesaria una dosis de refuerzo para mantener el máximo nivel de protección», dijo Pfizer en un comunicado.
                              • 12 de julio de 2021: La inflamación del músculo cardíaco y del pericardio deben incluirse como posibles efectos secundarios de las vacunas Biontech y Moderna en la información pertinente del producto. Así lo ha anunciado el Comité Europeo de Farmacovigilancia PRAC. El PRAC es un comité de la Agencia Europea de Medicamentos que evalúa y controla la seguridad de los medicamentos.
                                • La OMS había dicho recientemente que veía una «asociación probable» entre las vacunas Corona con un ARNm y la inflamación del músculo cardíaco, pero que esto era «muy raro».
                                • Precios de las acciones: bonanza de efectivo para Pfizer y Biontech