Бърз тест на Corona: Кой може да го направи, колко (не)безопасно е това

Бързите тестове на Corona имат за цел да увеличат броя на възможностите за изследване. От средата на октомври 2020 г. се разрешават бързи тестове за професионалисти, а от февруари 2021 г. – бързи тестове за любители в домашни условия. Какво трябва да знаете за различните видове и надеждност на бързите тестове.

Бърз тест на Corona: първите тестове са одобрени за всички

Те са на пазара от средата на октомври 2020 г.: бързи тестове Corona. Съществуват различни варианти: тест за самонамазване на носа, тест за самонамазване на гърлото, тест за гаргара, както и тест с плюнка. Всички те трябва да открият новия коронавирус в кратък срок, за да се справят по-бързо с пандемията от корона. Но: Съществуват ограничения и дискусии относно нивото на безопасност на тези тестове.

• Бързият антигенен тест реагира на т.нар. spike протеин, който се придържа към повърхността на коронавируса. Бързият антигенен тест дава възможност за по-бързо и по-широко изследване. Първоначално такива тестове се извършваха само от медицински персонал. Не само вирусологът Кристиан Дростен призова за бързи тестове още в началото, също и за домашна употреба.

В началото тестовете бяха достъпни предимно за медицинските заведения. Посетителите, както и служителите, жителите и пациентите на болници, лекарски кабинети или старчески домове могат да си направят бърз тест.

• Частните лица могат да се тестват в кабинета на своя лекар или в центровете за бързо тестване – ако има достатъчно тестове.

• 07 януари 2021 г.: Използването на бърз антигенен тест в домашни условия досега беше забранено от Закона за защита от инфекции. Причината: Covid-19 е заболяване, което подлежи на съобщаване. Но: NanoRepro AG вече е представила бърз тест с антиген на корона на Федералния институт за лекарства и медицински изделия за одобрение от крайни клиенти.

• В сравнение с използваните досега бързи тестове за корона антиген, домашният тест NanoRepro ще бъде достъпен на пазара и ще може да се извършва в домашни условия. Твърди се, че тестът със слюнка показва резултат само след 15 до 20 минути.

• Освен това работата с усъвършенстваните бързи тестове е по-лесна. Не е необходимо да вкарвате пръчката дълбоко в гърлото или носа. Тампонът трябва да се вкара в носа само на два сантиметра дълбочина. Според проучванията „процентът на попаденията“ при частните лица е почти идентичен с този на медицинския персонал.

• Тестовете за бълбукане са опция и в тази страна, а в Австрия вече се използват (от края на януари) в детски градини и други подобни. Течността се гаргари до една минута, изплюва се в епруветка и след това се изследва. Резултатите са много сходни с резултатите от теста с тампон от гърлото. Съществува и възможност за тест с плюене.

• 25 януари 2021 г.: Скоро в Германия ще могат да се правят бързи коронарни тестове у дома. Федералното министерство на здравеопазването планира изменение на „Наредбата за отпускане на медицински изделия“, което ще позволи лесни за употреба тестове да се продават на частни лица.

• САЩ са пионер в областта на бързите коронарни тестове в домашни условия. Гражданите там могат да купуват такива антигенни тестове в аптеките от декември 2020 г.

• 03 февруари 2021 г.: Потребителите вече могат да купуват бързи тестове Corona и да ги извършват сами. Федералното министерство на здравеопазването е изменило съответно Наредбата за отпускане на медицински изделия. Това се съобщава от отрасловата служба APOTHEKE ADHOC.

• Ин витро диагностика за откриване на патогена Sars-CoV-2 може да се издава за самостоятелно тестване от 03 февруари. Обикновено такива продукти могат да се използват само от специализиран персонал, за да се изключат фалшиви резултати, дължащи се на грешки при прилагането. Досега за свободна продажба са одобрени само самотестовете за ХИВ. Освобождаването от задължението за тестване на антигена Corona е ограничено във времето.

Те трябва да са „достатъчно подходящи за използване от непрофесионалисти по отношение на безопасността и ефективността“, така че „качеството на резултатите да може да бъде гарантирано при тези условия на използване“. Информацията за употреба и етикетирането също трябва да са насочени към неспециалисти.

• Производителите вече са подали заявления за одобрение на тестове с плюене например. Наличните досега бързи тестове, които включват вземане на секрет, все още могат да се използват само от професионалисти.

• 03 февруари 2021 г.: Базираната в Хамбург Viromed е първата германска компания, която доставя бърз тест за корона вирус от LYHER, за който се твърди, че е по-малко неприятен за пациентите. При новия тест за антиген на нов коронавирус пробата се взема от предната част на носа (2-3 см) вместо от задната част на назофаринкса.

• Този нов метод на намазване е разработен така, че да предотвратява дискомфорта, особено при чувствителни хора като деца и възрастни хора. Според производителя това го прави подходящ за ежедневна употреба и за училища и детски градини, например.

• 24 февруари 2021 г.: Федералният институт за лекарствата и медицинските изделия издаде първите три специални одобрения за тестове Corona за самостоятелно тестване от неспециалисти. И при трите теста пробите се вземат с тампон от предната част на носа. Тестовете за непрофесионалисти ще се предлагат в супермаркетите и магазините с намаления.

• Следните три теста за антигени са получили одобрение: CLINITEST Rapid COVID-19 Self-Test (производител: Healgen Scientific), Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (производител: Xiamen Boson Biotech) и LYHER® Covid-19 Antigen Rapid Test (производител: Hangzhou Laihe Biotech), в съответствие с изискванията на Федералния институт по лекарствата и медицинските изделия.

• Началото на март 2021 г.: Междувременно шест самотеста на Corona получиха специално одобрение. Дори неспециалисти могат да ги използват, за да се тестват у дома.

• 03 Март 2021: Възможностите за тестване на Corona ще бъдат значително разширени до началото на април. Всеки трябва да може да си направи безплатен бърз тест поне веднъж седмично. Тези, които са дали положителен резултат, ще трябва да се изолират и да се подложат на по-надежден PCR тест. И двата теста трябва да са безплатни.

• 20 януари 2022 г.: Този инструмент показва колко добър е вашият бърз тест с Corona

Противоречиво: Надеждност на бързия тест Corona

Силата на надеждност на бързите тестове е спорна. Първоначално Карл Лаутербах дори вярва в точност от 95 процента, както казва пред ZDFheute. Но: Според научните открития не може да се разчита на бързите тестове и самотестовете. Учените от Националната изследователска мрежа по университетска медицина за COVID-19 също са скептични.

• В неотдавнашен документ с позиция те предупреждават срещу широко използваните бързи тестове Corona (от 13 януари 2021 г.). Според учените чувствителността на тези тестове е значително по-ниска от посочената от производителите.

• Подобно мнение изразява и Stiftung Patientenschutz (Фондация за защита на пациентите), която призовава бързите антигенни тестове да бъдат проверявани от независими лаборатории. В съответствие с това трябва да се използват само тествани антигенни тестове.

• Когато говорим за бързи тестове, обикновено имаме предвид антигенни тестове. При класическия бърз тест се взема тампон от назофаринкса, както и при конвенционалните коронарни тестове. Пробата се поставя върху тестова лента. Тя съдържа антитела, с които се свързват протеините на шиповете.

• Но дори отрицателният тест е само моментна снимка; инфекцията не може да бъде изключена с бързите тестове. Предимството на антигенните тестове е, че дават резултат по-бързо и по-евтино, но също така са много по-малко надеждни.
  • Следователно бързият тест не може да замени PCR теста, тъй като той предлага по-голяма надеждност. Кога да се използва PCR тестът и кога бързият антигенен тест се предписва от националната стратегия за тестване.
  • br.de стигна до заключението, че масовото тестване на цялото население не е полезно. Само в отделни райони или при хора със симптоми бързите тестове могат да помогнат (към средата на декември 2020 г.).
  • „Самостоятелните тестове не са вълшебен метод“, казва президентът на Института „Робърт Кох“ (RKI) Лотар Вилер. В края на краищата отрицателният резултат е само моментна снимка и не изключва по принцип инфекция. Дори ако тестовете се използват правилно, според РЗИ „просто е по-малко вероятно“ да бъде заразен за други хора по това време.
  • Особено при заразени хора, които не проявяват никакви симптоми, като температура или кашлица, определено съществува риск да получат фалшиви резултати. Екип от международната мрежа Cochrane Network установява, че при два изследвани продукта за бърз тест средно 72% от пациентите със симптоми са били правилно открити, но само 58% от тези без симптоми. Никой обаче не знае със сигурност дали хората с фалшиво отрицателни резултати изобщо биха били заразни за други.
  • 14 април 2021 г.: Дростен предупреждава за измамна сигурност: „Бързите тестове са по-малко надеждни, отколкото се смяташе“, между 40 и 60 процента от инфекциите се пропускат при бързите тестове, казва Дростен.
  • 30 април 2021: Бил показва: Бързите антигенни тестове откриват само 56,3 % от инфекциите
  • 07 юли 2021 г.: Няма втора линия въпреки инфекцията: бързите антигенни тестове откриват само 42%
  • 12 Януари 2022 г.: Поради бързо нарастващия брой случаи, причинени от варианта Omikron, стратегията за тестване в Германия отново е на фокус. Например федералното правителство иска да позволи ранно освобождаване от карантина не само с PCR тестове, но и с „висококачествени“ антигенни тестове. Много експерти обаче смятат тази идея за лоша и посочват ограниченията на антигенните тестове. Резултатите до момента показват: Особено при по-ниски нива на вирусно натоварване антигенните тестове, които включват бързи и самотестове, често не дават резултат.
  CoronavirusLivingrapid test