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Testes rápidos Corona destinam-se a aumentar o número de opções de testes. Desde meados de Outubro de 2020, são permitidos testes rápidos para profissionais, e desde Fevereiro de 2021, testes rápidos para amadores em casa. O que deve saber sobre diferentes tipos e fiabilidade de testes rápidos.
Teste rápido Corona: Primeiros testes aprovados para todos
Estão no mercado desde meados de Outubro de 2020: testes rápidos Corona. Existem diferentes variantes: a zaragatoa auto-nasal, a zaragatoa auto-gargareja, o teste de gargarejo e também o teste de cuspo. Todos eles devem detectar o novo coronavírus num curto espaço de tempo, a fim de enfrentarem mais rapidamente a pandemia da coroa. Mas: Há limitações e discussões sobre o nível de segurança destes testes.
- O teste rápido de antigénios reage à chamada proteína spike, que adere à superfície do coronavírus. O teste rápido de antigénios oferece a possibilidade de testar mais e mais rapidamente. Inicialmente, tais testes só eram realizados por pessoal médico. Não só o virologista Christian Drosten pediu testes rápidos logo no início, também para uso doméstico.
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No início, os testes estavam principalmente disponíveis para instalações médicas. Visitantes, bem como empregados, residentes e pacientes de hospitais, consultórios médicos ou lares de idosos poderiam ter o teste rápido realizado.
- Pessoas privadas podem ser testadas no seu consultório médico ou em centros de testes rápidos – se existirem testes suficientes.
- 07 Janeiro 2021: A utilização de um teste rápido de antigénio em casa tem sido até agora proibida pela Lei de Protecção de Infecções. A razão: a Covid-19 é uma doença notificável. Mas: NanoRepro AG submeteu agora um teste rápido de antigénio Corona ao Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos para aprovação dos clientes finais.
- Comparado com os testes rápidos de antigénio corona anteriormente utilizados, o teste doméstico NanoRepro deve estar disponível comercialmente e pode ser realizado em casa. Diz-se que o teste da saliva mostra um resultado após apenas 15 a 20 minutos.
- Além disso, o manuseamento dos testes rápidos avançados é mais fácil. Não será necessário inserir o pau no fundo da garganta ou do nariz. Apenas dois centímetros de profundidade deve o cotonete ser inserido no nariz. De acordo com estudos, a “taxa de sucesso” para particulares é quase idêntica à do pessoal com formação médica.
- Os testes de engorda são também uma opção neste país, e na Áustria já estão a ser utilizados (a partir do final de Janeiro) em centros de dia e afins. Um líquido é gargarejado durante até um minuto, cuspido para dentro de um tubo e depois examinado. Os resultados são muito semelhantes aos do teste através de esfregaço de garganta. Existe também a opção de um teste de cuspo.
- 25 de Janeiro de 2021: os testes rápidos corona poderão em breve estar disponíveis em casa, na Alemanha. O Ministério Federal da Saúde está a planear uma alteração ao “Decreto de Dispensa de Dispositivos Médicos”, que permitirá a venda de testes fáceis de usar a particulares.
- Os EUA são pioneiros no campo dos testes rápidos corona em casa. Os cidadãos de lá têm sido capazes de comprar tais testes de antigénios em drogarias desde Dezembro de 2020.
- 03 Fevereiro 2021: Os consumidores estão agora autorizados a comprar testes rápidos Corona e a realizá-los eles próprios. O Ministério Federal da Saúde alterou o Decreto de Dispensa de Dispositivos Médicos em conformidade. Isto é relatado pelo serviço da indústria APOTHEKE ADHOC.
- Os diagnósticos in vitro para a detecção de agentes patogénicos de Sars-CoV-2 podem ser dispensados para autodiagnóstico desde 03 de Fevereiro. Normalmente, tais produtos só podem ser utilizados por pessoal especializado, a fim de excluir resultados falsos devido a erros de aplicação. Até agora, só foram aprovados para venda livre os auto-testes de VIH. A isenção para testes de antigénio Corona é limitada no tempo.
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Devem ser “suficientemente adequados para serem utilizados por leigos em termos de segurança e desempenho” para que “a qualidade dos resultados possa ser assegurada nestas condições de utilização”. A informação para utilização e rotulagem também deve ser orientada para leigos.
- Os fabricantes já apresentaram pedidos de aprovação para testes de cuspo, por exemplo. Os testes rápidos disponíveis até agora, que envolvem esfregaço, podem ainda ser utilizados apenas por profissionais.
- 03 Fevereiro 2021: Viromed com sede em Hamburgo é a primeira empresa alemã a fornecer um teste rápido do vírus corona da LYHER que se diz ser menos desagradável para os pacientes. No novo Teste de Antigénio de Coronavírus Novel, a amostra é retirada da frente do nariz (2-3 cm) em vez da parte de trás da nasofaringe.
- Este novo método de esfregaço foi concebido para prevenir o desconforto, especialmente em indivíduos sensíveis como as crianças e os idosos. Segundo o fabricante, isto torna-o adequado para uso diário e para escolas e centros de dia, por exemplo.
- 24 de Fevereiro de 2021: O Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos concedeu as três primeiras aprovações especiais para testes Corona para autodiagnóstico por leigos. Para os três testes, as amostras são colhidas através de esfregaço na parte da frente do nariz. Os testes de colocação estarão disponíveis em supermercados e lojas de desconto.
- Os três testes de antigénios seguintes receberam aprovação: CLINITEST Rapid COVID-19 Self-Test (fabricante: Healgen Scientific), Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (fabricante: Xiamen Boson Biotech) e LYHER® Covid-19 Antigen Rapid Test (fabricante: Hangzhou Laihe Biotech), de acordo com o Federal Institute for Drugs and Medical Devices.
- Início de Março de 2021: Entretanto, seis auto-testes da Corona receberam uma aprovação especial. Mesmo os leigos podem usá-los para se testarem em casa.
- 03 Março 2021: as oportunidades de testes Corona devem ser significativamente expandidas até ao início de Abril. Todos devem poder fazer um teste rápido gratuito pelo menos uma vez por semana. Aqueles que apresentarem um teste positivo terão de se isolar e fazer um teste PCR mais fiável. Ambos os testes devem ser gratuitos.
- 20 Janeiro 2022: Esta ferramenta mostra como o seu teste rápido Corona é realmente bom
Controversial: A fiabilidade do teste rápido Corona
O grau de fiabilidade dos testes rápidos é controverso. Karl Lauterbach acreditou inicialmente até numa precisão de 95%, como disse à ZDFheute. Mas: De acordo com as descobertas científicas, não se pode confiar nos testes rápidos e nos auto-testes. Os cientistas da Rede Nacional de Investigação de Medicina Universitária sobre a COVID-19 são também cépticos.
- Num recente documento de posição, advertem contra os testes rápidos Corona amplamente utilizados (a partir de 13 de Janeiro de 2021). De acordo com os cientistas, a sensibilidade destes testes é consideravelmente inferior à declarada pelos fabricantes.
- A Stiftung Patientenschutz (Fundação de Protecção do Paciente) tem uma visão semelhante, exigindo que os testes rápidos de antigénios sejam verificados por laboratórios independentes. De acordo com isto, só devem ser utilizados testes antigénicos testados.
- Quando falamos de testes rápidos, referimo-nos normalmente a testes de antigénios. No teste rápido clássico, um esfregaço é retirado da nasofaringe, tal como nos testes coronários convencionais. A amostra é colocada sobre uma tira de teste. Isto contém anticorpos aos quais as proteínas do pico se ligam.
- Mas mesmo um teste negativo é apenas um instantâneo; a infecção não pode ser excluída com testes rápidos. Os testes de antigénios têm a vantagem de produzir um resultado mais rápido e barato, mas são também muito menos fiáveis.
- O teste rápido não pode portanto substituir o teste PCR, uma vez que oferece maior fiabilidade. Quando utilizar o teste PCR e quando utilizar o teste rápido de antigénio é prescrito pela estratégia nacional de testes.
- br.de chegou à conclusão de teste rápido que o teste em massa para toda a população não é útil. Apenas em áreas individuais ou para pessoas com sintomas poderia ajudar os testes rápidos (a partir de meados de Dezembro de 2020).
- “Os auto-testes não são uma bala mágica”, disse o presidente do Instituto Robert Koch (RKI), Lothar Wieler. Afinal, um resultado negativo é apenas um instantâneo e não exclui fundamentalmente uma infecção. Mesmo que os testes sejam usados correctamente, é “apenas menos provável” que sejam infecciosos para outros nessa altura, de acordo com o RKI.
- Aparticularmente no caso de pessoas infectadas que não apresentem quaisquer sintomas, tais como febre ou tosse, existe definitivamente o risco de receberem resultados falsos. Uma equipa da rede internacional Cochrane descobriu que em dois produtos de teste rápido estudados, uma média de 72% dos doentes com sintomas foram correctamente detectados, mas apenas 58% dos doentes sem sintomas. O que ninguém sabe ao certo, porém, é se aqueles com resultados falso-negativos teriam sido ou não infecciosos para os outros.
- 14 de Abril de 2021: Drosten avisa da certeza enganosa: ‘Testes rápidos menos fiáveis que o pensamento’, entre 40 a 60 por cento das infecções falham nos testes rápidos, diz Drosten.
- 30 de Abril de 2021: Bill shows: Os testes rápidos de antigénios detectam apenas 56,3% de infecções
- 07 Julho 2021: nenhuma segunda linha apesar da infecção: testes rápidos de antigénio detectam apenas 42 por cento
- 12 de Janeiro de 2022: Devido ao rápido aumento do número de casos causados pela variante de Omikron, a estratégia de testes na Alemanha está agora mais uma vez em foco. Por exemplo, o governo federal quer permitir testes precoces livres de quarentena não só com testes PCR, mas também com testes antigénicos de “alta qualidade”. No entanto, muitos peritos consideram esta ideia má e apontam para os limites dos testes de antigénios. Os resultados até à data mostram: Particularmente com cargas virais mais baixas, os testes antigénicos, que incluem testes rápidos e auto-testes, muitas vezes não funcionam.
