Экспресс-тест на корону: Кто может это сделать, насколько это (не)безопасно

Корона экспресс-тесты предназначены для увеличения количества вариантов тестирования. С середины октября 2020 года разрешены экспресс-тесты для профессионалов, а с февраля 2021 года — экспресс-тесты для любителей в домашних условиях. Что вы должны знать о различных типах и надежности экспресс-тестов.

Корона экспресс-тест: первые тесты одобрены для всех

Они появились на рынке с середины октября 2020 года: экспресс-тесты Corona. Существуют различные варианты: самоназальный мазок, самомазок из горла, тест на полоскание горла, а также тест со слюной. Все они должны в короткие сроки обнаружить новый коронавирус, чтобы быстрее справиться с коронавирусной пандемией. Но: Существуют ограничения и дискуссии относительно уровня безопасности этих тестов.

• Быстрый тест на антиген реагирует на так называемый белок спайк, который прилипает к поверхности коронавируса. Экспресс-тест на антиген дает возможность тестировать больше и быстрее. Первоначально такие тесты проводились только медицинским персоналом. Не только вирусолог Кристиан Дростен рано призвал к проведению экспресс-тестов, в том числе и для домашнего использования.

Вначале тесты были доступны в основном для медицинских учреждений. Посетители, а также сотрудники, жители и пациенты больниц, кабинетов врачей или домов престарелых могут пройти экспресс-тест.

• Частные лица могут пройти тестирование в кабинете врача или в центрах экспресс-тестирования — при наличии достаточного количества тестов.

• 07 января 2021 года: Использование экспресс-теста на антиген в домашних условиях до сих пор было запрещено Законом о защите от инфекций. Причина: Ковид-19 является заболеванием, подлежащим регистрации. Но: компания NanoRepro AG представила экспресс-тест на антиген короны в Федеральный институт лекарств и медицинских устройств для утверждения для конечных потребителей.

• По сравнению с ранее используемыми экспресс-тестами на антиген короны, домашний тест NanoRepro будет коммерчески доступным и может быть выполнен в домашних условиях. Считается, что тест по слюне показывает результат всего через 15-20 минут.

• Кроме того, с усовершенствованными экспресс-тестами проще работать. Нет необходимости вводить палочку глубоко в горло или нос. Вводить тампон в нос следует на глубину всего два сантиметра. Согласно исследованиям, «процент попаданий» для частных лиц почти идентичен проценту попаданий для медицинского персонала.

• Тесты на бульканье также являются вариантом в этой стране, а в Австрии они уже используются (по состоянию на конец января) в детских садах и тому подобных учреждениях. Жидкость полощут в течение одной минуты, сплевывают в пробирку и затем исследуют. Результаты очень похожи на анализ мазка из горла. Существует также возможность проведения анализа слюны.

• 25 января 2021: В Германии скоро можно будет проводить экспресс-тесты на корону в домашних условиях. Федеральное министерство здравоохранения планирует внести поправку в «Постановление о выдаче медицинских изделий», которая позволит продавать простые в использовании тесты частным лицам.

• США являются пионером в области быстрого тестирования коронным разрядом в домашних условиях. Там граждане могут купить такие тесты на антиген в аптеках с декабря 2020 года.

• 03 февраль 2021: Потребителям теперь разрешено покупать экспресс-тесты Corona и проводить их самостоятельно. Федеральное министерство здравоохранения внесло соответствующие поправки в Постановление о выдаче медицинских изделий. Об этом сообщает отраслевая служба APOTHEKE ADHOC.

• In vitro диагностика для выявления возбудителя Sars-CoV-2 может выдаваться для самодиагностики с 03 февраля. Как правило, такие продукты могут использоваться только специализированным персоналом, чтобы исключить ложные результаты из-за ошибок в применении. Пока в свободную продажу поступили только самотесты на ВИЧ. Исключение для тестов на антиген короны ограничено по времени.

Они должны быть «достаточно пригодными для использования самими непрофессионалами с точки зрения безопасности и производительности», чтобы «качество результатов могло быть обеспечено при данных условиях использования». Информация для использования и маркировка также должны быть ориентированы на неспециалистов.

• Производители уже подали заявки на одобрение, например, тестов на слюну. Имеющиеся на сегодняшний день экспресс-тесты, предполагающие взятие мазка, могут использоваться только профессионалами.

• 03 февраля 2021 года: Гамбургская компания Viromed стала первой немецкой компанией, поставляющей экспресс-тест на корона-вирус от LYHER, который, как утверждается, менее неприятен для пациентов. В новом тесте на антиген нового коронавируса образец берется из передней части носа (2-3 см), а не из задней части носоглотки.

• Этот новый метод взятия мазка разработан для предотвращения дискомфорта, особенно у чувствительных людей, таких как дети и пожилые люди. По словам производителя, это делает его пригодным для ежедневного использования, а также, например, для школ и детских садов.

• 24 февраля 2021 года: Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий выдал первые три специальных разрешения на тесты Corona для самодиагностики неспециалистами. Для всех трех тестов образцы берутся путем взятия мазка из передней части носа. Светские тесты будут доступны в супермаркетах и дисконтных магазинах.

• Следующие три теста на антигены получили одобрение: CLINITEST Rapid COVID-19 Self-Test (производитель: Healgen Scientific), Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (производитель: Xiamen Boson Biotech) и LYHER® Covid-19 Antigen Rapid Test (производитель: Hangzhou Laihe Biotech), в соответствии с требованиями Федерального института лекарств и медицинских изделий.

• Начало марта 2021 года: Тем временем, шесть самотестирований Corona получили специальное разрешение. Даже неспециалисты могут использовать их для проверки себя в домашних условиях.

• 03 март 2021: возможности тестирования Короны будут значительно расширены к началу апреля. Каждый человек должен иметь возможность пройти бесплатный экспресс-тест хотя бы раз в неделю. Те, у кого положительный результат, должны будут изолировать себя и сдать более надежный тест ПЦР. Оба теста должны быть бесплатными.

• 20 января 2022: Этот инструмент показывает, насколько хорош ваш экспресс-тест Corona

Спорный: Надежность экспресс-теста Corona

Степень надежности экспресс-тестов является спорной. Карл Лаутербах сначала даже верил в точность 95 процентов, как он сказал ZDFheute. Но: Согласно научным данным, нельзя полагаться на быстрые тесты и самотестирование. Ученые Национальной исследовательской сети университетской медицины по COVID-19 также настроены скептически.

• В недавнем позиционном документе они предостерегают от широко используемых экспресс-тестов Corona (по состоянию на 13 января 2021 года). По мнению ученых, чувствительность этих тестов значительно ниже, чем заявляют производители.

• Фонд защиты пациентов (Stiftung Patientenschutz) придерживается аналогичной точки зрения, призывая к тому, чтобы быстрые тесты на антигены проверялись независимыми лабораториями. В соответствии с этим следует использовать только проверенные тесты на антигены.

• Когда мы говорим о быстрых тестах, мы обычно имеем в виду тесты на антигены. При классическом экспресс-тесте мазок берется из носоглотки, как и при обычных коронарных тестах. Образец помещается на тест-полоску. Здесь содержатся антитела, с которыми связываются белки шипа.

• Но даже отрицательный тест — это только снимок; с помощью экспресс-тестов нельзя исключить инфекцию. Преимуществом тестов на антигены является более быстрое и дешевое получение результата, но они также гораздо менее надежны.
  • Поэтому экспресс-тест не может заменить ПЦР-тест, поскольку он обеспечивает большую надежность. Когда использовать ПЦР-тест и когда использовать быстрый тест на антиген предписано национальной стратегией тестирования.
  • br.de пришли к выводу, что массовое тестирование всего населения не имеет смысла. Только в отдельных районах или для людей с симптомами могут помочь экспресс-тесты (по состоянию на середину декабря 2020 года).
  • «Самотестирование — это не волшебная пуля, — говорит президент Института Роберта Коха (RKI) Лотар Вилер. В конце концов, отрицательный результат — это всего лишь снимок, который не исключает инфекцию. Даже если тесты используются правильно, в это время «просто снижается вероятность» заражения других людей, согласно РКИ.
  • В частности, в случае инфицированных людей, у которых нет никаких симптомов, таких как лихорадка или кашель, определенно существует риск получения ложных результатов. Группа специалистов из международной Кокрановской сети обнаружила, что в двух исследованных экспресс-тестах в среднем 72 процента пациентов с симптомами были правильно определены, но только 58 процентов пациентов без симптомов. Однако никто не знает наверняка, были ли люди с ложноотрицательными результатами вообще заразны для других.
  • 14 апреля 2021: Дростен предупреждает об обманчивой уверенности: «Экспресс-тесты менее надежны, чем считалось», от 40 до 60 процентов инфекций пропускаются при экспресс-тестах, говорит Дростен.
  • 30 апреля 2021 года: Билл показывает: Экспресс-тесты на антиген выявляют только 56,3 процента инфекций
  • 07 июля 2021: Нет второй линии, несмотря на инфекцию: быстрые тесты на антиген выявляют только 42 процента
  • 12 январь 2022: В связи с быстрым ростом числа случаев заболевания, вызванных вариантом Omikron, стратегия тестирования в Германии сейчас снова находится в центре внимания. Например, федеральное правительство хочет разрешить раннее бесплатное освобождение от карантина не только с помощью ПЦР-тестов, но и с помощью «высококачественных» антигенных тестов. Однако многие эксперты считают эту идею плохой и указывают на ограничения тестов на антигены. Полученные на сегодняшний день результаты показывают: Особенно при низких вирусных нагрузках тесты на антигены, которые включают экспресс-тесты и самотесты, часто не работают.
  CoronavirusLivingrapid test