Les tests rapides de Corona : Qui peut le faire, à quel point est-il (in)sûr

Corona Les tests rapides doivent augmenter le nombre de possibilités de dépistage. Depuis mi-octobre 2020, les tests rapides sont autorisés pour les professionnels de la santé, et depuis février 2021, les tests rapides sont également autorisés pour les amateurs à domicile. Ce qu’ils doivent savoir sur les différents types et la fiabilité des tests rapides.

Test rapide Corona : premiers tests autorisés pour tous

Depuis la mi-octobre 2020, ils sont sur le marché : les tests rapides Corona. Il en existe plusieurs variantes : l’autopalpation nasale, l’autopalpation pharyngée, le test de gargarisme et également le test de crachat. Tous doivent permettre de détecter en peu de temps le nouveau coronavirus, afin de maîtriser plus rapidement la pandémie de Corona. Mais : il y a des restrictions et des discussions sur le degré de sécurité de ces tests.

• Le test rapide d’antigène réagit à la protéine dite « spike », qui adhère à la surface du coronavirus. Le test rapide d’antigène offre la possibilité de tester plus de choses et plus rapidement. Au début, ces tests n’étaient effectués que par le personnel médical. Le virologue Christian Drosten n’était pas le seul à réclamer des tests rapides à domicile.
  Au début, les tests étaient surtout disponibles pour les établissements médicaux. Tant les visiteurs que les employés, les résidents et les patients des hôpitaux, des cabinets médicaux ou des maisons de soins pouvaient faire le test rapide.
  • Les particuliers peuvent se faire dépister chez leur médecin ou dans les centres de dépistage rapide – à condition qu’il y ait suffisamment de tests disponibles.
  • 07 janvier 2021 : l’utilisation d’un test rapide d’antigène à domicile est jusqu’à présent interdite par la loi sur la prévention des infections. La raison : le Covid-19 est une maladie à déclaration obligatoire. Mais : NanoRepro AG a maintenant déposé auprès de l’Institut fédéral des médicaments et des produits médicaux un test rapide de l’antigène Corona en vue de son autorisation pour les clients finaux.
  Le test NanoRepro à domicile est disponible dans le commerce et peut être réalisé à domicile, contrairement aux tests rapides de l’antigène Corona utilisés jusqu’à présent. Le test salivaire devrait donner un résultat au bout de 15 à 20 minutes seulement.
  • En outre, la manipulation des tests rapides perfectionnés est plus simple. Il ne sera pas nécessaire d’enfoncer le bâtonnet profondément dans la gorge ou le nez. Il suffit d’introduire l’écouvillon à deux centimètres de profondeur dans le nez. Selon des études, le « taux de réussite » chez les particuliers est presque identique à celui du personnel médical formé.
  Les tests dits de gargarisme sont également une option dans notre pays ; en Autriche, ils sont déjà utilisés (fin janvier) dans les crèches et autres. Il s’agit de gargariser un liquide pendant une minute au maximum, de le recracher dans un tube et de l’analyser ensuite. Les résultats sont très similaires au test par frottis de gorge. Il existe également la possibilité d’effectuer un test de crachat
  • 25 janvier 2021 : En Allemagne, il pourrait bientôt y avoir des tests rapides Corona à domicile. Le ministère fédéral de la Santé prévoit de modifier le « règlement sur la remise des dispositifs médicaux », selon lequel les tests faciles à utiliser pourront être vendus aux particuliers.
  • En matière de test rapide de la maladie de Corona à domicile, les États-Unis jouent un rôle de pionnier. Depuis décembre 2020, les citoyens peuvent acheter de tels tests antigènes dans les drogueries.
  • 03 février 2021 : les consommateurs peuvent désormais acheter des tests rapides Corona et les réaliser eux-mêmes. Le ministère fédéral de la Santé a modifié en conséquence l’ordonnance sur la remise des dispositifs médicaux. C’est ce que rapporte le service sectoriel APOTHEKE ADHOC.
  Depuis le 3 février, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour la détection de l’agent pathogène Sars-CoV-2 peuvent être remis pour un usage personnel. Normalement, ces produits ne peuvent être utilisés que par du personnel spécialisé afin d’exclure tout résultat erroné dû à une erreur d’utilisation. Jusqu’à présent, seuls les autotests VIH sont autorisés à la vente libre. La dérogation pour les tests antigènes Corona est limitée dans le temps.
  Ils doivent être « suffisamment sûrs et performants pour être utilisés par des non-professionnels », de sorte que « la qualité des résultats puisse être garantie dans ces conditions d’utilisation ». Les informations d’utilisation et l’étiquetage doivent également être adaptés aux utilisateurs non professionnels.
  Les fabricants ont déjà déposé des demandes d’autorisation pour des tests de crachat, par exemple. Les tests rapides disponibles jusqu’à présent, qui consistent à effectuer des frottis, ne peuvent être utilisés que par des spécialistes.
  • 03 février 2021 : l’entreprise hambourgeoise Viromed est la première entreprise allemande à fournir un test rapide du virus Corona de LYHER, soi-disant moins désagréable pour les patients. Avec le nouveau test Novel Coronavirus Antigen, l’échantillon est prélevé à l’avant du nez (2-3 cm) plutôt qu’à l’arrière du nez et de la gorge.
  • Cette nouvelle méthode de prélèvement vise à éviter les désagréments, notamment chez les personnes sensibles comme les enfants et les personnes âgées. Selon le fabricant, il est ainsi adapté à un usage quotidien et convient par exemple aux écoles et aux crèches.
  • 24 février 2021 : L’Institut fédéral allemand des médicaments et des produits médicaux a accordé les trois premières autorisations spéciales pour les tests Corona destinés à l’auto-utilisation par des non professionnels. Pour les trois tests, les échantillons sont prélevés par écouvillonnage dans la partie antérieure du nez. Les tests non professionnels devraient être disponibles dans les supermarchés et les magasins discount.
  • Les trois tests antigènes suivants ont reçu l’autorisation de mise sur le marché : CLINITEST Rapid COVID-19 Self-Test (fabricant : Healgen Scientific), Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (fabricant : Xiamen Boson Biotech) et LYHER® Covid-19 Antigen Rapid Test (fabricant : Hangzhou Laihe Biotech), selon l’Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux.
  • Début mars 2021 : Entre-temps, six autotests Corona ont reçu une autorisation spéciale. Même les profanes peuvent s’en servir pour se tester à domicile.
  • 03 mars 2021 : D’ici le début du mois d’avril, les possibilités de test Corona devraient être considérablement étendues. Tout le monde doit pouvoir faire un test rapide gratuit au moins une fois par semaine. Les personnes testées positives devront s’isoler et passer un test PCR plus fiable. Les deux tests doivent être gratuits.
  • 20 janvier 2022 : Cet outil montre la qualité réelle de votre test rapide Corona

  Controversé : La fiabilité du test rapide Corona

  Le degré de fiabilité des tests rapides est controversé. Au début, Karl Lauterbach croyait même à une précision de 95 pour cent, comme il l’a indiqué à ZDFheute. Mais : selon les connaissances scientifiques, on ne peut pas se fier aux tests rapides et aux autotests. Les scientifiques du réseau national de recherche de la médecine universitaire sur le COVID-19 sont également sceptiques.

  • Dans une récente prise de position, ils mettent en garde contre les tests rapides Corona très utilisés (état au 13 janvier 2021). Selon les scientifiques, la sensibilité de ces tests est nettement inférieure à celle indiquée par les fabricants.
  La Fondation pour la protection des patients (Stiftung Patientenschutz) est du même avis et demande que les tests rapides d’antigènes soient contrôlés par des laboratoires indépendants. Selon elle, seuls les tests antigènes contrôlés devraient être utilisés
  Lorsque l’on parle de tests rapides, il s’agit généralement de tests antigéniques. Dans le cas du test rapide classique, un prélèvement est effectué dans le nasopharynx, comme pour les tests de coronarographie traditionnels. L’échantillon est déposé sur une bandelette de test. Sur celle-ci se trouvent des anticorps auxquels se lient les protéines de pointe.
  Le résultat est disponible au bout de quelques minutes. S’il est positif, un test PCR traditionnel est ensuite effectué par mesure de sécurité afin de confirmer le résultat.
  • Mais même un test négatif n’est qu’un instantané, une infection ne peut pas être exclue avec des tests rapides. Les tests antigènes ont certes l’avantage de donner un résultat plus rapidement et à moindre coût, mais ils sont aussi nettement moins fiables.
  • Le test rapide ne peut donc pas remplacer le test PCR, car il offre une plus grande fiabilité. La stratégie nationale de dépistage prescrit quand les tests PCR et quand le test rapide à l’antigène doivent être utilisés.
  • br.de est arrivé à la conclusion que les tests rapides de masse pour l’ensemble de la population n’ont pas de sens. Les tests rapides ne pourraient être utiles que dans certains domaines ou pour les personnes présentant des symptômes (état mi-décembre 2020).
  • « Les autotests ne sont pas une arme miracle », a déclaré le président de l’Institut Robert Koch (RKI), Lothar Wieler. Un résultat négatif est en effet un simple instantané et n’exclut pas fondamentalement une infection. Même en cas d’utilisation correcte des tests, il est « seulement moins probable » d’être contagieux pour les autres à ce moment-là, selon le RKI.
  Les personnes infectées qui ne présentent aucun symptôme, comme la fièvre ou la toux, risquent de recevoir des résultats erronés. Une équipe du réseau international Cochrane a constaté qu’avec deux produits de test rapide examinés, en moyenne 72 pour cent des patients présentant des symptômes ont été correctement détectés, mais seulement 58 pour cent des patients sans symptômes. Mais ce que personne ne sait exactement, c’est si ceux qui ont obtenu un résultat faussement négatif auraient été ou non contagieux pour les autres.
  • 14 avril 2021 : Drosten met en garde contre une sécurité trompeuse : « Les tests rapides sont moins fiables qu’on ne le pense », entre 40% et 60% des infections ne sont pas détectées par les tests rapides, selon Drosten.
  • 30 avril 2021 : La facture montre : Les tests rapides d’antigènes ne détectent que 56,3 % des infections
  • 07 juillet 2021 : Malgré l’infection, pas de deuxième trait : les tests rapides d’antigènes ne détectent que 42 pour cent
  • 12 janvier 2022 : En raison de l’augmentation rapide du nombre de cas dus à la variante omicron, la stratégie de dépistage en Allemagne fait l’objet d’une attention accrue. Le gouvernement fédéral veut par exemple permettre un test de quarantaine précoce non seulement avec des tests PCR, mais aussi avec des tests antigènes « de haute qualité ». De nombreux experts considèrent toutefois cette idée comme mauvaise et soulignent les limites des tests antigènes. Les connaissances acquises jusqu’à présent montrent que : Les tests antigènes, dont font partie les tests rapides et les autotests, sont souvent inefficaces, surtout lorsque la charge virale est faible.
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