Prueba rápida Corona: Quién puede hacerlo, qué tan (in)seguro es

Las pruebas rápidas de Corona están destinadas a aumentar el número de opciones de pruebas. Desde mediados de octubre de 2020, se permiten las pruebas rápidas para profesionales y, desde febrero de 2021, las pruebas rápidas para aficionados a domicilio. Lo que debe saber sobre los diferentes tipos y la fiabilidad de las pruebas rápidas.

Prueba rápida Corona: primeras pruebas aprobadas para todo el mundo

Están en el mercado desde mediados de octubre de 2020: pruebas rápidas Corona. Existen diferentes variantes: el auto hisopo nasal, el auto hisopo faríngeo, la prueba de gárgaras y también la prueba de saliva. Todos ellos deben detectar el nuevo coronavirus en poco tiempo para poder hacer frente a la pandemia de la corona más rápidamente. Pero: existen limitaciones y discusiones sobre el nivel de seguridad de estas pruebas.

• La prueba rápida de antígenos reacciona a la llamada proteína de espiga, que se adhiere a la superficie del coronavirus. La prueba rápida de antígenos ofrece la posibilidad de realizar más pruebas y más rápidamente. Al principio, estas pruebas sólo las realizaba el personal médico. No sólo el virólogo Christian Drosten reclamó desde el principio pruebas rápidas, también para uso doméstico.
  • Los particulares pueden hacerse la prueba en la consulta de su médico o en los centros de pruebas rápidas, si hay suficientes pruebas disponibles.
    • 07 Enero 2021: El uso de una prueba rápida de antígenos en casa ha sido prohibido hasta ahora por la Ley de Protección de la Infección. La razón: el Covid-19 es una enfermedad de declaración obligatoria. Pero: NanoRepro AG ha presentado una prueba rápida del antígeno Corona al Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios para su aprobación por parte de los clientes finales.
    • En comparación con las pruebas rápidas del antígeno de la corona utilizadas anteriormente, la prueba doméstica NanoRepro se va a comercializar y se puede realizar en casa. Se dice que la prueba de saliva muestra un resultado después de sólo 15 a 20 minutos.
    • Además, el manejo de las pruebas rápidas avanzadas es más fácil. No será necesario introducir el bastón profundamente en la garganta o la nariz. El hisopo sólo debe introducirse en la nariz a dos centímetros de profundidad. Según los estudios, la «tasa de aciertos» de los particulares es casi idéntica a la del personal con formación médica.
    • Las pruebas de gorgoteo también son una opción en este país, y en Austria ya se utilizan (desde finales de enero) en guarderías y similares. Se hacen gárgaras con un líquido durante un minuto como máximo, se escupe en un tubo y se examina. Los resultados son muy parecidos a los de la prueba por frotis de garganta. También existe la opción de una prueba de saliva.
      • 25 de enero de 2021: Pronto se podrán realizar pruebas rápidas de corona a domicilio en Alemania. El Ministerio Federal de Sanidad está planeando una modificación de la «Ordenanza sobre la dispensación de productos médicos», que permitirá la venta de pruebas de fácil uso a particulares.
      • Los EE.UU. son pioneros en el campo de las pruebas rápidas de corona en casa. Los ciudadanos de ese país pueden comprar estas pruebas de antígenos en las farmacias desde diciembre de 2020.
      • 03 Febrero 2021: Los consumidores ya pueden comprar las pruebas rápidas Corona y realizarlas ellos mismos. El Ministerio Federal de Sanidad ha modificado en consecuencia la Ordenanza de Dispensación de Productos Médicos. Así lo informa el servicio industrial APOTHEKE ADHOC.
      • Los diagnósticos in vitro para la detección del patógeno Sars-CoV-2 pueden dispensarse para el autodiagnóstico desde el 03 de febrero. Normalmente, estos productos sólo pueden ser utilizados por personal especializado para excluir resultados falsos debidos a errores de aplicación. Hasta ahora, sólo se ha aprobado la venta gratuita de las autopruebas del VIH. La exención para las pruebas de antígenos Corona está limitada en el tiempo.
      Deben ser «suficientemente adecuados para su uso por parte de los profanos en términos de seguridad y rendimiento», de modo que «la calidad de los resultados pueda garantizarse en estas condiciones de uso». La información sobre el uso y el etiquetado también debe estar orientada a los profanos.
      • Los fabricantes ya han presentado solicitudes de aprobación para las pruebas de saliva, por ejemplo. Las pruebas rápidas disponibles hasta ahora, que implican el uso de un hisopo, sólo pueden ser utilizadas por profesionales.
        • 03 Febrero 2021: Viromed, con sede en Hamburgo, es la primera empresa alemana en suministrar una prueba rápida del virus de la corona de LYHER que, según se dice, es menos desagradable para los pacientes. En la nueva prueba del antígeno del coronavirus, la muestra se toma de la parte delantera de la nariz (2-3 cm) en lugar de la parte posterior de la nasofaringe.
          • Este nuevo método de frotis está diseñado para evitar molestias, especialmente en personas sensibles como los niños y los ancianos. Según el fabricante, esto lo hace adecuado para el uso diario y para las escuelas y guarderías, por ejemplo.
          • 24 de febrero de 2021: El Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios ha concedido las tres primeras autorizaciones especiales para las pruebas Corona destinadas al autodiagnóstico de los profanos. Para las tres pruebas, las muestras se toman con un hisopo en la parte delantera de la nariz. Las pruebas de lego estarán disponibles en supermercados y tiendas de descuento.
          • Las siguientes tres pruebas de antígenos han recibido la aprobación: Autoprueba rápida de COVID-19 CLINITEST (fabricante: Healgen Scientific), tarjeta de prueba rápida de antígeno del SARS-CoV-2 (fabricante: Xiamen Boson Biotech) y prueba rápida de antígeno de Covid-19 LYHER® (fabricante: Hangzhou Laihe Biotech), de acuerdo con el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos.
          • A partir de marzo de 2021: Mientras tanto, seis autoexámenes de Corona han recibido una aprobación especial. Incluso los profanos pueden utilizarlos para hacerse la prueba en casa.
          • 03 Marzo 2021: Las oportunidades de realizar pruebas de Corona se ampliarán considerablemente a principios de abril. Todo el mundo debe poder hacerse una prueba rápida gratuita al menos una vez a la semana. Los que den positivo tendrán que aislarse y someterse a una prueba de PCR más fiable. Ambas pruebas deben ser gratuitas.
          • 20 de enero de 2022: Esta herramienta muestra la calidad de su prueba rápida Corona

          Controversial: La fiabilidad de la prueba rápida Corona

          El grado de fiabilidad de las pruebas rápidas es controvertido. En un principio, Karl Lauterbach llegó a creer en una precisión del 95%, como declaró a ZDFheute. Pero: según los hallazgos científicos, no se puede confiar en las pruebas rápidas y los autoexámenes. Los científicos de la Red Nacional de Investigación de Medicina Universitaria sobre COVID-19 también son escépticos.

          • En un reciente documento de posición, advierten contra las pruebas rápidas Corona, ampliamente utilizadas (a partir del 13 de enero de 2021). Según los científicos, la sensibilidad de estas pruebas es considerablemente inferior a la declarada por los fabricantes.
            • La Stiftung Patientenschutz (Fundación para la Protección del Paciente) opina lo mismo y pide que las pruebas rápidas de antígenos sean comprobadas por laboratorios independientes. De acuerdo con esto, sólo deben utilizarse las pruebas de antígenos probados.
            • Cuando hablamos de pruebas rápidas, solemos referirnos a las pruebas de antígenos. En la prueba rápida clásica, se toma un hisopo de la nasofaringe, al igual que en las pruebas coronarias convencionales. La muestra se coloca en una tira reactiva. Contiene anticuerpos a los que se unen las proteínas de la espiga.
            • Pero incluso una prueba negativa es sólo una instantánea; la infección no puede descartarse con las pruebas rápidas. Las pruebas de antígenos tienen la ventaja de producir un resultado más rápido y barato, pero también son mucho menos fiables.
              Por lo tanto, la prueba rápida no puede sustituir a la prueba PCR, ya que ésta ofrece una mayor fiabilidad. La estrategia nacional de pruebas prescribe cuándo utilizar la prueba PCR y cuándo la prueba rápida de antígenos.
              • br.de llegó a la rápida conclusión de que las pruebas masivas para toda la población no son útiles. Sólo en áreas individuales o para personas con síntomas podrían ayudar las pruebas rápidas (a partir de mediados de diciembre de 2020).
              • «Los autoexámenes no son una solución mágica», dijo el presidente del Instituto Robert Koch (RKI), Lothar Wieler. Al fin y al cabo, un resultado negativo no es más que una instantánea y no descarta fundamentalmente una infección. Incluso si las pruebas se utilizan correctamente, es «simplemente menos probable» que se contagie a otras personas en ese momento, según el RKI.
              • Sobre todo en el caso de las personas infectadas que no muestran ningún síntoma, como fiebre o tos, existe definitivamente el riesgo de que reciban resultados falsos. Un equipo de la Red Cochrane internacional descubrió que en dos productos de pruebas rápidas estudiados, se detectó correctamente una media del 72% de los pacientes con síntomas, pero sólo el 58% de los que no los tenían. Sin embargo, lo que nadie sabe con certeza es si los resultados falsos negativos habrían sido infecciosos para los demás.
                • 14 de abril de 2021: Drosten advierte de la certeza engañosa: «Las pruebas rápidas son menos fiables de lo que se pensaba», entre el 40% y el 60% de las infecciones no se detectan en las pruebas rápidas, dice Drosten.
                • 30 Abril 2021: Bill muestra: Las pruebas rápidas de antígenos sólo detectan el 56,3% de las infecciones
                • 07 de julio de 2021: No hay segunda línea a pesar de la infección: las pruebas rápidas de antígenos sólo detectan el 42%
                • 12 de enero de 2022: Debido al rápido aumento del número de casos causados por la variante Omikron, la estrategia de pruebas en Alemania vuelve a ser objeto de atención. Por ejemplo, el gobierno federal quiere permitir la realización de pruebas tempranas y gratuitas de la cuarentena no sólo con pruebas PCR, sino también con pruebas de antígenos de «alta calidad». Sin embargo, muchos expertos consideran que esta idea es mala y señalan los límites de las pruebas de antígenos. Los resultados hasta la fecha muestran: Especialmente con cargas virales bajas, las pruebas de antígenos, que incluyen pruebas rápidas y autopruebas, no suelen funcionar.
                  
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