Szybki test Corona: Kto może to zrobić, jak (nie)bezpieczne jest to

Corona szybkie testy mają na celu zwiększenie liczby opcji testowania. Od połowy października 2020 r. dozwolone są szybkie testy dla profesjonalistów, a od lutego 2021 r. szybkie testy dla amatorów w warunkach domowych. Co powinieneś wiedzieć o różnych typach i niezawodności szybkich testów.

Corona szybki test: Pierwsze testy zatwierdzone dla wszystkich

Od połowy października 2020 r. są na rynku: szybkie testy Corona. Istnieją różne warianty: test wymazu z nosa, test wymazu z gardła, test płukania gardła oraz test plwociny. Wszystkie one mają w krótkim czasie wykryć nowego koronawirusa, aby szybciej uporać się z pandemią koronawirusa. Ale: Istnieją ograniczenia i dyskusje na temat poziomu bezpieczeństwa tych testów.

• Szybki test antygenowy reaguje na tzw. białko spike, które przylega do powierzchni koronawirusa. Szybki test antygenowy oferuje możliwość szybszego i dokładniejszego badania. Początkowo takie testy były przeprowadzane tylko przez personel medyczny. Nie tylko wirusolog Christian Drosten wcześnie wezwał do stosowania szybkich testów, także do użytku domowego.

Na początku testy były dostępne głównie dla placówek medycznych. Odwiedzający, jak również pracownicy, mieszkańcy i pacjenci szpitali, gabinetów lekarskich lub domów opieki mogą mieć wykonany szybki test.

• Osoby prywatne mogą się przebadać w gabinecie lekarskim lub w ośrodkach szybkiego testowania – jeśli dostępna jest wystarczająca liczba testów.

• 07 styczeń 2021: Stosowanie szybkiego testu antygenowego w domu było do tej pory zabronione przez ustawę o ochronie przed zakażeniami. Powód: Covid-19 jest chorobą podlegającą obowiązkowi zgłoszenia. Ale: NanoRepro AG przedłożyło teraz szybki test antygenu Corona do Federalnego Instytutu Leków i Urządzeń Medycznych w celu zatwierdzenia dla klientów końcowych.

• W porównaniu do poprzednio stosowanych szybkich testów na antygen korony, test domowy NanoRepro ma być dostępny komercyjnie i może być wykonywany w domu. Mówi się, że test śliny daje wynik już po 15 do 20 minutach.

• W dodatku obsługa zaawansowanych szybkich testów jest łatwiejsza. Nie jest konieczne wkładanie patyczka głęboko do gardła lub nosa. Wacik musi być włożony do nosa na głębokość tylko dwóch centymetrów. Według badań, „współczynnik trafień” w przypadku osób prywatnych jest prawie identyczny jak w przypadku personelu medycznego.

• Testy bulgotania są również opcją w tym kraju, a w Austrii są już stosowane (od końca stycznia) w przedszkolach i tym podobnych. Płyn jest płukany przez maksymalnie jedną minutę, wlewany do probówki, a następnie badany. Wyniki są bardzo podobne do testu z wymazu z gardła. Istnieje również możliwość przeprowadzenia testu plwociny.

• 25 stycznia 2021: Szybkie testy koronowe mogą być wkrótce dostępne w domu w Niemczech. Federalne Ministerstwo Zdrowia planuje nowelizację „Rozporządzenia o wydawaniu urządzeń medycznych”, co pozwoli na sprzedaż łatwych w użyciu testów osobom prywatnym.

• USA jest pionierem w dziedzinie szybkiego testowania korony w warunkach domowych. Obywatele mogą tam kupić takie testy antygenowe w aptekach od grudnia 2020 roku.

• 03 luty 2021: Konsumenci mogą teraz kupować szybkie testy Corona i wykonywać je samodzielnie. Federalne Ministerstwo Zdrowia wprowadziło odpowiednie zmiany do rozporządzenia w sprawie wydawania wyrobów medycznych. Informuje o tym serwis branżowy APOTHEKE ADHOC.

• Diagnostyka in vitro do wykrywania patogenu Sars-CoV-2 może być wydawana do samokontroli od 03 lutego. Zwykle produkty te mogą być stosowane tylko przez wyspecjalizowany personel, aby wykluczyć fałszywe wyniki spowodowane błędami w aplikacji. Do tej pory tylko autotesty na HIV zostały dopuszczone do wolnej sprzedaży. Wyłączenie dla testów na obecność antygenu Corona jest ograniczone w czasie.

Muszą one być „wystarczająco odpowiednie do użycia przez samych laików pod względem bezpieczeństwa i wydajności”, tak że „jakość wyników może być zapewniona w tych warunkach użycia”. Informacje dotyczące stosowania i etykietowania muszą być również skierowane do laików.

• Producenci złożyli już wnioski o zatwierdzenie testów plwociny, na przykład. Dotychczas dostępne szybkie testy, które wymagają pobrania wymazu, mogą być stosowane jedynie przez profesjonalistów.

• 03 luty 2021: Viromed z siedzibą w Hamburgu jest pierwszą niemiecką firmą, która dostarczyła szybki test na obecność wirusa koronawirusów firmy LYHER, o którym mówi się, że jest mniej nieprzyjemny dla pacjentów. W nowym teście antygenu koronawirusa, próbka jest pobierana z przedniej części nosa (2-3 cm) zamiast z tylnej części nosogardła.

• Nowa metoda pobierania wymazu została opracowana w celu zapobiegania dyskomfortowi, szczególnie u osób wrażliwych, takich jak dzieci i osoby starsze. Według producenta sprawia to, że nadaje się do codziennego użytku oraz np. do szkół i przedszkoli.

• 24 luty 2021: Federalny Instytut ds. Leków i Urządzeń Medycznych przyznał pierwsze trzy specjalne dopuszczenia dla testów Corona do samodzielnego testowania przez laików. W przypadku wszystkich trzech testów, próbki pobierane są poprzez wymaz z przedniej części nosa. Testy świeckie będą dostępne w supermarketach i sklepach dyskontowych.

• Zatwierdzono następujące trzy testy antygenowe: CLINITEST Rapid COVID-19 Self-Test (producent: Healgen Scientific), Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (producent: Xiamen Boson Biotech) oraz LYHER® Covid-19 Antigen Rapid Test (producent: Hangzhou Laihe Biotech), zgodnie z wytycznymi Federalnego Instytutu ds. Leków i Wyrobów Medycznych.

• Początek marca 2021: W międzyczasie sześć autotestów Corony otrzymało specjalne zatwierdzenie. Nawet laicy mogą używać ich do testowania siebie w domu.

• 03 marzec 2021: Możliwości testowania Corony mają zostać znacznie rozszerzone na początku kwietnia. Każdy powinien mieć możliwość wykonania bezpłatnego szybkiego testu przynajmniej raz w tygodniu. Osoby, które uzyskają wynik pozytywny, będą musiały się odizolować i poddać się bardziej wiarygodnemu testowi PCR. Oba testy powinny być bezpłatne.

• 20 stycznia 2022: To narzędzie pokazuje, jak dobry jest twój szybki test Corony

Kontrowersyjne: Wiarygodność szybkiego testu Corona

Stopień wiarygodności szybkich testów jest kontrowersyjny. Karl Lauterbach początkowo wierzył nawet w dokładność na poziomie 95 procent, jak powiedział ZDFheute. Ale: Zgodnie z wynikami badań naukowych, nie można polegać na szybkich testach i samosprawdzianach. Naukowcy z Krajowej Sieci Badawczej Medycyny Uniwersyteckiej w sprawie COVID-19 są również sceptyczni.

• W ostatnim dokumencie przedstawiającym stanowisko, ostrzegają przed szeroko stosowanymi szybkimi testami Corona (od 13 stycznia 2021). Według naukowców, czułość tych testów jest znacznie niższa niż podawana przez producentów.

Stiftung Patientenschutz (Fundacja Ochrony Pacjenta) jest podobnego zdania i domaga się, aby szybkie testy antygenowe były sprawdzane przez niezależne laboratoria. Zgodnie z tym, należy stosować tylko sprawdzone testy antygenowe.

• Gdy mówimy o szybkich testach, zazwyczaj mamy na myśli testy antygenowe. W klasycznym szybkim teście pobierany jest wymaz z nosogardła, tak jak w przypadku klasycznych testów koronarograficznych. Próbka jest umieszczana na pasku testowym. Zawiera on przeciwciała, z którymi wiążą się białka kolców.

• Ale nawet negatywny wynik testu jest tylko migawką; infekcji nie można wykluczyć za pomocą szybkich testów. Testy antygenowe mają tę zaletę, że dają wynik szybciej i taniej, ale są też znacznie mniej wiarygodne.
  Szybki test nie może zatem zastąpić testu PCR, ponieważ oferuje on większą wiarygodność. Kiedy należy stosować test PCR, a kiedy szybki test antygenowy, jest zalecane przez krajową strategię testowania.
  • br.de doszedł do szybkiego wniosku, że masowe testowanie całej populacji nie jest użyteczne. Tylko w pojedynczych obszarach lub w przypadku osób z objawami mogą pomóc szybkie testy (od połowy grudnia 2020 r.).
  Roberta Kocha (RKI), Lothar Wieler, powiedział: „Samotesty nie są magiczną kulą”. W końcu wynik negatywny jest tylko migawką i nie wyklucza zasadniczo infekcji. Nawet jeśli testy są stosowane prawidłowo, jest „tylko mniej prawdopodobne”, aby być zakaźne dla innych w tym czasie, zgodnie z RKI.
  • Szczególnie u osób zakażonych, które nie wykazują żadnych objawów, takich jak gorączka czy kaszel, zdecydowanie istnieje ryzyko, że otrzymają one fałszywe wyniki. Zespół z międzynarodowej sieci Cochrane Network stwierdził, że w dwóch badanych produktach do szybkiego testowania, średnio 72 procent pacjentów z objawami zostało prawidłowo wykrytych, ale tylko 58 procent tych bez objawów. Nikt jednak nie wie na pewno, czy osoby z fałszywie ujemnymi wynikami byłyby w ogóle zakaźne dla innych.
  • 14 kwietnia 2021: Drosten ostrzega przed zwodniczą pewnością: „Szybkie testy mniej wiarygodne niż sądzono”, od 40 do 60 procent infekcji jest pomijanych w szybkich testach, mówi Drosten.
  • 30 Kwiecień 2021: Bill pokazuje: Szybkie testy antygenowe wykrywają tylko 56,3 procent zakażeń
  • 07 lipca 2021: Brak drugiej linii mimo zakażenia: szybkie testy antygenowe wykrywają tylko 42 procent
  • 12 styczeń 2022: Ze względu na szybko rosnącą liczbę przypadków spowodowanych wariantem Omikron, strategia testowania w Niemczech jest teraz ponownie w centrum uwagi. Na przykład rząd federalny chce zezwolić na wczesne bezpłatne badania przed kwarantanną nie tylko za pomocą testów PCR, ale również za pomocą „wysokiej jakości” testów antygenowych. Jednak wielu ekspertów uważa ten pomysł za zły i wskazuje na ograniczenia testów antygenowych. Dotychczasowe wyniki badań wskazują: Szczególnie przy niższych poziomach wiremii testy antygenowe, do których należą szybkie i samodzielne testy, często nie działają.
  CoronavirusLivingrapid test